化學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)8年以上藥品注冊、質(zhì)量研究及管理相關(guān)經(jīng)驗，能熟練撰寫或整理分析方法驗證資料、工藝研究資料以及對整個CMC申報資料的整理和把關(guān)等，至少系統(tǒng)化注冊申報過1個以上的項目并取得批文。有原料藥注冊研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。